Androgeen deprivatie therapie + abiraterone-P + docetaxel (commisie BOM advies maart 2023).
Specificatie:
- Abiraterone 1000 mg, dag 1-21
- Prednison 10 mg, dag 2-21 (na afronding chemotherapie naar 1 dd 5mg)
- Docetaxel 75 mg/m2 i.v.
Duur behandeling:
- Abiraterone + prednison: tot progressie van ziekte of onacceptabele toxiciteit
- Docetaxel: 6 cycli, tenzij eerder progressie of onacceptabele toxiciteit
Bij docetaxel hoofdhuidkoeling in verband met alopecia (afhankelijk van ziekenhuis).
Achtergrond
Voor synchroon mHSPC leidt abiraterone-P tot een significant beter co-primair eindpunt OS en rPFS in de ITT (1173 patiënten) in de fase 3 PEACE-1 studie. De focus lag met name op de patiënten met docetaxel als SOC; in deze subpopulatie van 710 patiënten werd ook een significant beter co-primair eindpunt behaald. Een positief advies werd gegeven voor de studie populatie (ITT als docetaxel populatie, waarbij er opgemerkt werd dat de hoog-volume populatie bij deze analyse wel een OS-voordeel liet zien, in tegenstelling tot de laag-volume populatie).