Studies STEP-UP

Officiële titel

Multicentre, prospective, open-label feasibility study of radiotherapy dose escalation for the non-operative management of patients with unresectable locally recurrent rectal cancer 

Doelgroep

Patiënten met een irresectabel lokaal recidief rectumcarcinoom +/- beperkt gemetas­taseerde ziekte. Patiënten mogen ook stabiele (beperkte) metastasen hebben onder palliatieve systeemtherapie, met lokale klachten van hun rectumcarcinoom. 

Onderzoeksopzet

Dosisescalatiestudie met 2 verschillende scenario’s:

  • Indien eerder bestraald: stereotactische radiotherapie, 5x9 Gy of (bij groot doel­gebied) gehyper­fractio­neerde radio­therapie tot 50,4 Gy in fracties van 1,2 Gy (2 keer per dag bestraling)
  • Indien radiotherapie-naïef: chemoradiatie met boost tot 25x2,6 Gy

Er wordt niet gerandomiseerd. In het MDO wordt bepaald welke behandeling de patiënt krijgt. Patiënten worden bij de Radiotherapiegroep geïncludeerd. Indien van toepassing krijgen zij in Rijnstate chemotherapie.

Meer informatie

Ga naar Onderzoekmetmensen.nl voor meer informatie over de studie en de belangrijkste in- en exclusie­criteria.

Deelnemende ziekenhuizen

Open voor inclusie:

  • Radiotherapiegroep (M. den Hartogh) 
  • Rijnstate (volgt)