Officiële titel
A phase I, open-label, multi-center study of radiation dosimetry, safety and tolerability of extended lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan treatment in chemo-naïve adults with metastatic castration-resistant prostate cancer
Doelgroep
Patiënten met mCRPC, chemotherapie naïef en behandeld met één eerdere lijn ARTA die o.b.v. PSMA-PET-scan een goede kandidaat zijn voor Lu-PSMA. Blootstelling aan een taxaan (maximaal 6 cycli) in de pre-mCRPC-setting is toegestaan indien 12 maanden zijn verstreken sinds de voltooiing van deze therapie. Eerdere behandeling met sipuleucel-T is toegestaan.
Onderzoeksopzet
6 cycli Lu-PSMA behandeling. Patiënten die na 6 cycli nog voldoende PSMA expressie hebben en geen progressie van ziekte hebben, komen in aanmerking voor nog eens 6 cycli Lu-PSMA behandeling.
Meer informatie
Ga naar ClinicalTrials.gov voor meer informatie over de studie en de belangrijkste in- en exclusiecriteria.
Deelnemende ziekenhuizen
Open voor inclusie:
- Radboudumc - Fase 1 unit (J. Nagarajah, M. Franken)