Officiële titel
Phase 1/2 master protocol for open-label, multi-centre, single-arm sub-studies, first in human clinical studies of TCR-T therapy (autologous TCR modified T-cell therapy) targeting mutated kirsten rat sarcoma (mutKRAS). Administered in metastatic or locally advanced pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC) adult patients with specific mutKRAS and human leukocyte antigen (HLA) genotypes
Doelgroep
Patiënten met irresectabel of gemetastaseerd pancreascarcinoom, waarvoor eerste lijn FOLFIRNOX.
Onderzoeksopzet
Patiënten ondergaan eerst een prescreening de HLA typering (vereist: HLA-A*11:01) en KRAS mutatie in de tumor (vereist: G12V KRAS mutatie) te testen. Indien hieraan wordt voldaan, wordt simultaan aan het opstarten van de reguliere FOLFIRINOX behandeling, de screening gestart en de leukaferese verricht. Bij minimaal stabiele ziekte na afronden van FOLFIRINIX én voldoende gemodificeerde cellen wordt lymfodepletie chemotherapie gestart en zal patiënt TCR-T cellen toegediend krijgen.
Meer informatie
Ga naar ClinicalTrials.gov voor meer informatie over de studie en de belangrijkste in- en exclusiecriteria.
Aandachtspunten
Nu is alleen het ANOC-001 cohort open (HLA-A*11:01 en G12V KRAS mutatie). Op termijn volgen nog 2 andere cohorten:
- ANOC-002 (HLA-A*03:01 en G12V KRAS mutatie)
- ANOC-003 (HLA-A*11:01 met G12D KRAS mutatie)
Deelnemende ziekenhuizen
Open voor inclusie:
- Radboudumc - Fase 1 unit (I. Desar)