Officiële titel
Phase 1/2 master protocol for open-label, multi-centre, single-arm sub-studies, first in human clinical studies of TCR-T therapy (autologous TCR modified T-cell therapy) targeting mutated kirsten rat sarcoma (mutKRAS). Administered in metastatic or locally advanced pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC) adult patients with specific mutKRAS and human leukocyte antigen (HLA) genotypes.
Doelgroep
Patiënten met irresectabel of gemetastaseerd pancreascarcinoom, waarvoor 1e lijn FOLFIRNOX.
Onderzoeksopzet
Patiënten zullen eerst een prescreening ondergaan om de HLA typering (vereist HLA-A*11:01) en KRAS mutatie in de tumor (vereist G12V KRAS mutatie) te testen. Indien hieraan wordt voldaan wordt simultaan aan het opstarten van reguliere FOLFIRINOX behandeling de screening gestart en de leukapheresis verricht. Bij minimaal stabiele ziekte na afrodnen van FOLFIRINIX én voldoende gemodificeerde cellen wordt lymphodepletie chemotherapie gestart en zal patiënt TCR-T cellen toegediend krijgen.
Meer informatie
Ga naar ClinicalTrials.gov voor meer informatie over de studie en de belangrijkste in- en exclusiecriteria.
Aandachtspunten
Als een patiënt mogelijk kandidaat is, neem dan zo snel mogelijk contact op met fase1unit@radboudumc.nl.
Nu is alleen het ANOC-001 cohort open (HLA-A*11:01 en G12V KRAS mutatie). Op termijn volgen nog 2 cohorten: ANOC-002 (HLA-A*03:01 en G12V KRAS mutatie) en ANOC-003 (HLA-A*11:01 met G12D KRAS mutatie).
Deelnemende ziekenhuizen
Open voor inclusie:
- Radboudumc (I. Desar)