Studies
BET-PSMA-121
Officiële titel
An open-label, multicentre, integrated phase 1 & 2 study to evaluate the safety, tolerability, radiation dosimetry and anti-tumour activity of lutetium (177Lu) rhPSMA-10.1 injection in men with metastatic castrate-resistant prostate cancer
Doelgroep
Patiënten met PSMA-positieve mCRPC met progressie op of na minstens 1 NAAD, maar die nog geen eerdere behandeling op taxanen gebaseerde chemotherapie hebben gehad.
Onderzoeksopzet
- Cohort 2A: 2 doseringen van 10,00 GBq gevolgd door max. 5 doseringen van 7,40 GBq in een 6-weken interval
- Cohort 2B: max. 8 doseringen van 7,40 GBq. De eerste 3 doseringen met een 3-weken interval, resterende doseringen met een 6-weken interval
- Indien geopend, cohort 2C (max. 10 patiënten): 2 doseringen van 14,80 GBq, gevolgd door max. 4 doseringen van 7.40 GBq in een 6-weken interval
Meer informatie
Ga naar ClinicalTrials.gov voor meer informatie over de studie en de belangrijkste in- en exclusiecriteria.
Deelnemende ziekenhuizen
Open voor inclusie:
- Radboudumc (J. Nagarajah, M. Franken)