Definitie niet-gemetastaseerd CRPC
Niet-gemetastaseerd castratieresistent prostaatcarcinoom (nmCRPC) is gedefinieerd als een stijgend PSA onder castratie zonder met conventionele beeldvorming (bot- en CT-scan) detecteerbare metastasen.
Geregistreerde middelen
Darolutamide en enzalutamide zijn geregistreerd voor de behandeling van nmCRPC.
Overwegingen
In Nederland is er, in verband met de inzet van de PSMA-PET-scan in deze setting, een lagere prevalentie aan patiënten met nmCRPC, gezien veel patiënten toch gemetastaseerd blijken bij nieuwe, sensitievere beeldvorming. De winst van darolutamide, apalutamide en enzalutamide bij patiënten met mCRPC op PSMA-PET en nmCRPC op conventionele beeldvorming is zeer waarschijnlijk vergelijkbaar aan de studieresultaten (maar niet onderzocht).
Locoregionale controle (prostaatuitbreiding / plasklachten etc.) met darolutamide + ADT lijkt superieur aan ADT alleen, met verbetering in kwaliteit van leven subschalen met betrekking tot darm- en mictieklachten. In de enzalutamide- en apalutamide-armen werd meer graad ≥3-toxiciteit gezien dan bij placebo, evenals een hoger percentage behandelstops wegens bijwerkingen.
De initiële beoordeling van apalutamide, darolutamide en enzalutamide door de NVMO-commissie BOM in 2019–2020 kon niet plaatsvinden vanwege het destijds ongebruikelijke primaire eindpunt ‘metastasevrije overleving’. Na publicatie van overall survival-data in 2022 volgde een herbeoordeling. De commissie BOM blijft hierbij terughoudend ten aanzien van routinematige inzet van ARPI’s bij nmCRPC. Slechts één studie (PROSPER, enzalutamide) voldeed aan de adjuvante PASKWIL-criteria.