Doelgroep
Adjuvante behandeling is geindiceerd bij:
- Stadium IIIa met een micrometastase >1 mm
- Stadium IIIb, IIIc en IIId
- Stadium IV, volledig gereseceerd
Te behalen winst
Nivolumab 480 mg iv, 1 gift à 4 weken, gedurende 1 jaar:
- RFS na 1 jaar: 70% versus 61% voor ipilimumab
- RFS na 4 jaar: 52% versus 41% voor ipilimumab
- OS na 4 jaar: 78 versus 77%
Pembrolizumab 200 mg iv, 1 gift à 3 weken, gedurende 1 jaar:
- RFS na 1 jaar: 75% versus 61% voor placebo
- RFS na 3 jaar: 64% versus 44% voor placebo
Voorwaarden
- Start adjuvante behandeling <12 weken na de operatie
- Beeldvorming bij baseline (screening):
- CT-scan thorax / abdomen
- Verrichten <6 weken voor start
Behandeling
Stadium IIIa met een micrometastase >1mm:
- Pembrolizumab max. 400 mg iv (afhankelijk van gewicht), 1 gift à 6 weken, gedurende 1 jaar
Stadium IIIb, IIIc en IIId (volgens AJCC v8):
- Nivolumab max. 480 mg of 6 mg/kg iv, 1 gift à 4 weken, gedurende 1 jaar
Stadium IV, volledig gereseceerd:
- Nivolumab max. 480 mg of 6 mg/kg iv, 1 gift à 4 weken, gedurende 1 jaar of
- Pembrolizumab 100 / 150 / 200 mg (afhankelijk van gewicht), 1 gift à 3 weken, gedurende 1 jaar
- Zie hierboven voor 'Te behalen winst' en 'Voorwaarden'
Progressieve ziekte tijdens adjuvante immunotherapie:
- Indien <4 maanden na start lokaal recidief: resectie en continueren
- Indien >4 maanden na start lokaal recidief: staak behandeling
- Indien metastasen ontstaan tijdens adjuvante behandeling: staak adjuvante behandeling en start palliatieve behandeling